कोरोना के बढ़ते मामलों के बीच देश में टीकाकरण में तेजी लाने के लिए केंद्र और राज्य सरकारों द्वारा हर संभव प्रयास किये जा रहे है। अब इसी दिशा में केंद्र सरकार ने एक और बड़ा और एहम कदम उठाया है। दरअसल भारत की दवा नियामक संस्था यानी डीजीसीआई ने अब फाइजर और मॉडर्ना जैसी विदेशी वैक्सीन को जल्द से जल्द भारत लाने के लिए इनके अलग से ट्रायल कराने की शर्तों को हटा दिया है। बहुत ही सीधे शब्दों में जाने तो जिन वैक्सीन को विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) या अमेरिकी एफडीए (FDA) से आपातकालीन इस्तेमाल की मंजूरी मिल चुकी होगी, उन्हें भारत में ट्रायल से नहीं गुजरना होगा।
इधर इसी सिलसिले में डीजीसीआई चीफ वीजी सोमानी ने नोटिस भी जारी कर दिया है।
DCGI chief VG Somani issued notice over Guidance for approval COVID19 vaccines in India for restricted use in emergency situation which are already approved for restricted use by US FDA & other countries or which are listed in WHO Emergency Use Listing (EUL) pic.twitter.com/aGOOSdK9jU
— ANI (@ANI) June 2, 2021
क्या लिखा है नोटिस में ?
नोटिस के मुताबिक, हाल ही में कोरोना के मामलों की तेज रफ्तार के बीच भारत में बढ़ती टीके की मांग को देखते हुए NEGVAC के सुझावों के आधार पर अब उन वैक्सीन को भारत में ट्रायल से नहीं गुजरना होगा जिन्हें पहले से ही यूएस एफडीए, EMA, UK MHRA, PMDA जापान या फिर विश्व स्वास्थ्य संगठन की ओर से इमरजेंसी इस्तेमाल की मंजूरी दी जा चुकी है।
फाइजर और मॉडर्ना का रास्ता साफ़।
बता दे फाइजर और मॉडर्ना उन विदेशी कंपनियों में शामिल हैं, जिन्होंने सरकार से क्षतिपूर्ति और स्थानीय ट्रायलों से छूट देने की बात की थी। हालांकि, सरकार ने अभी तक किसी भी गंभीर दुष्प्रभाव के लिए मुआवजे से क्षतिपूर्ति या दायित्व पर कोई फैसला नहीं किया है, लेकिन भारत में ट्रायल न करने की बात मान ली गई है यानी इन दोनों वैक्सीन को भारत में उसकी गुणवत्ता और असर जांचने के लिए ट्रायल से नहीं गुज़ारना होगा क्युकि इन्हें पहले से ही यूएस एफडीए, EMA, UK MHRA, PMDA जापान या फिर विश्व स्वास्थ्य संगठन की ओर से इमरजेंसी इस्तेमाल की मंजूरी मिल चुकी है।
इस पूरे निर्णय से जहाँ टीकाकरण को गति मिलेगी वही जानने वाली बात ये भी है की, इस नोटिस में यह भी कहा गया है कि इन टीके के पहले 100 लाभार्थियों पर सुरक्षा के मद्देनजर 7 दिन तक निगरानी होगी।
